Project minőségügyi mérnök

Feladatok

• Új termékek bevezetésének és meglévő termékek változásainak minőségügyi koordinálása.
• Minőségügyi képviselet a projektcsapatokban, kapcsolattartás vevőkkel és beszállítókkal.
• Kockázatértékelések (PFMEA) és minőségtervezési folyamatok (APQP, PPAP) koordinálása.
• Műszaki dokumentációk (URS, TAD) minőségügyi felülvizsgálata.
• Validációs folyamatok (IQ/OQ/PQ), valamint FAT és SAT tesztek minőségügyi támogatása, dokumentációk felülvizsgálata és jóváhagyása.
• Ellenőrzési tervek (Control Plan) készítése, mérőrendszer- és folyamatképességi elemzések (MSA, SPC, Cp/Cpk) koordinálása.
• Eltéréskezelési, CAPA- és változáskezelési folyamatok támogatása.

Elvárások

• Felsőfokú műszaki végzettség (gépész-, villamos-, mechatronikai-, minőségügyimérnök)
• Minimum 3-5 év gyártóipari minőségügyi tapasztalat
• Projektminőségügyi vagy fejlesztési minőségügyi tapasztalat
• ISO 9001:2015
• Minőségügyi eszközök ismerete (PFMEA, Control Plan, 5 Why, Ishikawa, SPC, MSA, Cp/Cpk, Pareto elemzés, Validáció (FAT/SAT/IQ/QQ/PQ)
• Angol: aktív tárgyalóképes szóban és írásban
• Microsoft Office (excel haladó szint)
• Analitikus gondolkodás
• Strukturált problémamegoldás
• Jó kommunikációs készség
• Projekt szemlélet
• Magas felelősségtudat
• Önálló munkavégzés
• Határozott fellépés
• Csapatmunka

Előny

• Orvostechnikai (ISO13485:2016) vagy erősen szabályozott iparági háttér
• Automatizált gyártósorok validációjában szerzett tapasztalat
• ISO 13485:2016 – GMP alapok
• GAMP alapelvek
• DFMEA / CFMEA
• Német nyelv
• Minitab, Power BI
• SAP vagy egyéb ERP rendszer

Munkavégzés helye

• Veszprém megye